LEGAL REGULATION OF DEPENDENT INVENTION IN THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY

№ 7 (170) 2022

DOI 10.46320/2073-4506-2022-7-170-188-191

Pages 188-191

PETROVA Margarita Sergeevna 
competitor of the degree of Ph.D. in Law, Russian State Academy of Intellectual Property, Lawyer of JSC «NPO Microgen»

LEGAL REGULATION OF DEPENDENT INVENTION IN THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY

Over the past few years, the domestic pharmaceutical industry has begun to develop at a significant pace. Along with this, the issue of granting legal protection to inventions related to medicinal products is being acutely raised. In the conditions of unfavorable socio- economic consequences in the country caused by the COVID-19 pandemic, as well as the introduction of economic sanctions against Russia, the results of intellectual activity in the pharmaceutical industry are becoming the main incentive not only in the development of the domestic drug manufacturer, but also the state as a whole. Increasing import substitution of medicinal products on the Russian market will reduce Russia’s dependence on Western technologies, which in turn will strengthen support for the national pharmaceutical industry and improve the country’s economic security. In view of this, the legislation in the field of intellectual property is undergoing significant changes, in particular, it concerns the institution of compulsory licensing, which helps to balance the interests of participants in patent relations. However, the law enforcement practice of this institute has shown that when issuing a dependent invention for a medicinal product, there are legal conflicts that determine the requirements for such a dependent invention for a medicinal product. Within the framework of the study under consideration, it is concluded that when implementing the institute of compulsory licensing for dependent inventions used in medicinal products, it is necessary to consolidate explanations of regulatory and legal regulation of such criteria as: important technical achievements; significant economic advantages. In addition, discrepancies have been identified between individual regulatory legal acts regulating relations in the field of registration and patenting of medicines. In view of this, the author suggests ways to improve Russian legislation in this area. Within the framework of this study, a dialectical approach, a method of interpreting legal norms, a formal legal method, etc. were used.

Keywords: reproduced medicinal product, dependent invention, compulsory licensing, patent holder, patent.

№ 7 (170) 2022

Страницы 188-191

ПЕТРОВА Маргарита Сергеевна 
соискатель ученой степени кандидата юридических наук, Российская государственная академия интеллектуальной собственности, юрист АО «НПО «Микроген»

ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ЗАВИСИМОГО ИЗОБРЕТЕНИЯ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ

За последние нескольких лет отечественная фармпромышленность стала развиваться значительными темпами. Наряду с этим остро поднимается вопрос о предоставлении правовой охраны изобретениям, относящимся к лекарственным препаратам. В условиях неблагоприятно сложившихся социально-экономических последствий в стране, вызванных пандемией COVID-19, а также введением в отношении России экономических санкций, результаты интеллектуальной деятельности в фармацевтической промышленности становятся основным стимулом не только в развитии отечественного производителя лекарств, но и государства в целом. Увеличение импортозамещения лекарственной продукции на российском рынке позволит снизить зависимость России от западных технологий, это в свою очередь усилит поддержку национальной фармацевтической отрасли и улучшит экономическую безопасность страны. Ввиду этого, законодательство в области интеллектуальной собственности претерпевает значительные изменения, в частности это касается института принудительного лицензирования, который помогает сбалансировать интересы участников патентных отношений. Однако, правоприменительная практика данного института показала, что при выдаче зависимого изобретения на лекарственный препарат, существуют правовые коллизии, определяющие требования к такому зависимому изобретению на лекарственный препарат. В рамках рассматриваемого исследования сделан вывод относительного того, что при осуществлении института принудительного лицензирования для зависимых изобретений, используемых в лекарственных препаратах, требуется закрепление разъяснений нормативно- правовой регламентации таких критериев как: важные технические достижения; существенные экономические преимущества. Кроме этого, выявлены расхождения между отдельными нормативно-правовыми актами, регулирующими отношения в сфере регистрации и патентования лекарственных препаратов. Ввиду этого, автор предлагает пути совершенствования российского законодательства в рассматриваемой сфере. В рамках данного исследования применялся диалектический подход, метод интерпретации правовых норм формально-юридический метод и др.

Ключевые слова: воспроизведенный лекарственный препарат, зависимое изобретение, принудительное лицензирование, патентообладатель, патент.